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  对飞行检查的反思

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编者按

    2016年11月23日两天,陕西省食品药品监督管理局对公司生产基地进行了专项飞行检查,虽然检查顺利通过,但也查出多个缺陷项,暴露出了我们在日常生产管理的一些问题。

    从本期开始,各相关部门管理者就此事相继展开反思和讨论,从中分析失误原因,探讨整改方案,查漏补缺,防患于未然
 

对飞行检查的反思

生产总监  程博


 

面对此次飞检出现如此严重的问题,从现场发生问题到今天,想了很多,对于我自己在此次过程中犯了一下几个错误:

1、心里很重视但经验不足,对所出现的问题反应程度不够;

2、对于制水岗位一直存在的问题有重视,但是没有跟踪落实到底,教会了如何操作和理论,但对于检测有疏忽,没有足够重视;

3、工作很忙,忙的忘了什么是根本,GMP的合规执行是前提,在一切合规的基础上推进任务,提高效率才是根本,思路没理清;

4、有了一些惰性,关注了人,顾了这头漏了那头,在督促过程同时少了一些对于现场和基层的培训和检查落实。

从此次面对飞检,不能说自己没有操心,想了很多,说了好多遍,也想过如果飞检来了,我能担得起来吗?结果给了我答案,路还有很长。

基地还有很多需要改进:我从两方面来看待:(1)重视程度不够,仅仅体现在个别少数人思想上和行动上,大部分管理人员对于GMP意识和飞检意识不够重视,标准不够高,推进不够彻底;(2)岗位人员责任意识和主动意识还需加强,特别是对于岗位学习的责任意识还需贯彻。

此次飞检狠狠地给我敲了一个警钟,是坏事也是好事,还是一开始的那句话,我愿意承担所有责任,但我更想说的是,我会勇敢面对存在问题,想办法解决存在问题。

1、冰冻三尺非一日之寒,有些问题是长久养成的习惯,这些需要从根本上解决就得从现场操作培训实操培训做起,建立各部门管理人员和岗位挂钩考核评价,责任到人,争取在一个月内对所有操作演练实实在在过一遍,做到一切操作规范,根本上改变师傅没教到或教的不合规的现象;

2、重点岗位重点负责,落实到人,并与考核评价挂钩,例如制水、空调与赵琼、张吉、寇志凯、程博绩效挂钩,每月进行模拟飞检演练;

3、问题发生的根本原因在于操作的不知其所以然,填了记录(记录填的模版记录,一月甚至半年数据一成不变),数据什么么意思,合理范围是什么,为什么那样填不是很清楚,所以要落实到岗位的基础培训,不光要告诉如何填,必须要实实在在操作,在操作中实际记录,并详细整理包括异常情况处理,切实提高操作技能;

4、针对层层落实不够,有些时候要求停留在基层主管甚至中层管理层次,强化目前上任的基层管理人员责任,检查落实到底,对管理人员考核评价严格把控与基层操作水平挂钩不仅仅针对任务完成程度;

5、加强培训,做好培训,不应付,不流于表面,从员工的技能水平填写部门管理人员月绩效。

总之,经过面对此次飞检,真切的感觉到自身对于GMP理解和执行的不足,以后要不断加强责任心,克服惰性,不断严格要求自己,坚持将培训落实到底!

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