布洛芬注射液(镇痛)临床试验研究者会在北京隆重召开
营销副总 张宇
“布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”——研究者会于2016年6月18日在北京京瑞温泉国际酒店成功召开,来自全国各地11家综合医院的麻醉科或普外科、骨科及各医院药物临床试验机构负责人30位专家参加了本次会议。
本试验申办方陕西天宇制药有限公司,北京博纳西亚医药科技有限公司为临床试验监查单位,首都医科大学附属北京同仁医院为临床研究负责单位,机构负责人赵秀丽教授,项目负责人、主要研究者麻醉科主任潘楚雄教授,数据管理及统计分析由我国著名统计学专家第四军医大学卫生统计学教研室夏结来教授承担。
会议于6月18日上午09:00准时开始,北京博纳西亚医药科技有限公司副总经理夏美群主持会议。首先由本试验机构负责人赵秀丽教授介绍与会专家,本试验申办单位陕西天宇制药有限公司生产总监程博和营销副总张宇先后代表公司发表了热情洋溢的欢迎辞、并向与会专家介绍了“布洛芬注射液(镇痛)临床试验” 的研究背景。
在众多的非甾体抗炎药中,布洛芬以其抗炎、解热和镇痛效果确切、不良反应小等优点被广泛应用于临床,布洛芬注射液有生物利用度高、起效迅速等口服或局部给药剂型无法比拟的优点。本试验的目的是:以安慰剂为对照,评价布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的有效性和安全性。作为申办方的陕西天宇制药有限公司将依据本试验的结果向CFDA提交布洛芬注射液在我国的上市申请。
会议最后,由陕西天宇制药有限公司常务副总徐子茗和北京博纳西亚医药科技有限公司总经理赵敏,分别代表申办方和临床试验监督单位,再次对参与本项研究的各位专家表示感谢,希望本项目临床研究按计划如期顺利完成。
组长单位首都医科大学附属北京同仁医院麻醉科崔旭教授向与会专家介绍了本试验方案的相关内容,项目负责人麻醉科主任潘楚雄教授与各位专家就试验方案进行了热烈的讨论,专家们结合各自丰富的研究经验,各抒己见,出谋划策,从学术角度、实际操作等方面提出了宝贵的意见,涵盖细节到整体运作的各个层次,使方案得以进一步完善。