天宇制药布洛芬注射液临床试验(镇痛)研究中心启动会
临床部 刘晓庆
天宇制药布洛芬注射液临床试验(镇痛)牵头研究中心启动会在首都医科大学附属北京同仁医院麻醉科顺利召开,科室崔旭主任及科室相关人员、机构郭老师、北京博纳西亚医药科技有限公司PM及CRA、CRC等相关人员参加了本次会议。会议由崔旭主任主持,依据会议议程安排对临床试验方案、原始病历记录和CRF、知情同意书、实验室检查等相关文件依临床试验操作流程进行讨论。 就临床试验的开始时间、进度、任务的分配,药品和文件的发放、管理,临床试验的组织管理、质量控制(QC)和质量保证(QA),临床试验的监查、稽查等进行协商。会议结束后,相关专家及老师进行启动会签到、研究者简历等资料的填写。
希望在各位专家及老师的共同协作之下,布洛芬注射液可以早日面世。